Es una Organización de Investigación por Contrato especializada en dispositivos médicos.

Nuestra experiencia en investigación clínica para la industria de dispositivos médicos en Europa, Estados Unidos y América Latina nos permite asesorar su proyecto de la mejor manera posible de acuerdo con sus necesidades específicas y teniendo en cuenta las reglamentaciones locales vigentes. Estamos ubicados en Miami, Florida desde donde coordinamos eficazmente la atención a nuestros clientes de diferentes latitudes.

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Es una Organización de Investigación por Contrato especializada en dispositivos médicos.

Nuestra experiencia en investigación clínica para la industria de dispositivos médicos en Europa, Estados Unidos y América Latina nos permite asesorar su proyecto de la mejor manera posible de acuerdo con sus necesidades específicas y teniendo en cuenta las reglamentaciones locales vigentes. Estamos ubicados en Miami, Florida desde donde coordinamos eficazmente la atención a nuestros clientes de diferentes latitudes.

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QUIÉNES

SOMOS

En Dataclinic CRO estamos convencidos de la importancia de la generación de conocimiento y evidencia científica que permitan definir, confirmar y optimizar la eficacia, efectividad y seguridad de los dispositivos médicos que mejoran la calidad de vida de millones de personas alrededor del mundo.

PORTAFOLIO

DE SERVICIOS

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Dataclinic CRO lo puede asesorar en:

  • Concepción, diseño y desarrollo de estudios clínicos tanto en fase previa a la comercialización como en fase post comercialización.
  • Creación de Cuadernos de Recolección de Datos (eCRD) en versión electrónica con nuestro sistema de captura de datos electrónicos (EDC).
  • Recolección de datos clínicos, tratamiento, análisis, y presentación.
  • Análisis estadísticos.
  • Redacción de protocolos de investigación clínica y demás documentos requeridos para presentación ante comité ético de investigación.
  • Redacción de reportes de estudio clínico.
  • Apoyo en la estructuración y redacción de artículos para presentación a revistas científicas.
  • Redacción de Reportes de Evaluación Clínica (CER) para la obtención o renovación de la marca CE.
  • Acompañamiento en el diseño y aplicación de la estrategia clínica para su empresa.
  • Apoyo en el diseño y redacción de planes de Seguimiento Clínico Post Marketing (Post Market Clinical Follow-up PMCF).
  • Asesoría en recolección, tratamiento y uso de datos clínicos.

CONTACTO

Póngase en contacto con nosotros para poder brindarle una atención más personalizada